Traducción de documentos clínicos

Flujos de trabajo con certificación ISO para una calidad inigualable
En una era en la que los ensayos clínicos se extienden por todo el mundo, las traducciones precisas y los rigurosos controles de calidad son más cruciales que nunca. Esta es la razón por la que las principales compañías farmacéuticas y las organizaciones de investigación por contrato (CRO) eligen Translate.One. Mejoramos sus resultados con servicios fiables de traducción de documentos clínicos y validación lingüística.
Nuestros clientes confían en nosotros para manejar las complejidades de sus datos más importantes y reducir el riesgo en varios documentos de ensayos clínicos, desde cuestionarios para pacientes hasta formularios de informes de casos (CRF). Nuestro equipo de traductores garantiza constantemente la precisión en la adaptación lingüística y cultural, lo que permite a nuestros clientes lograr resultados significativos.

Manejamos una gama diversa de contenido clínico y médico
- ICFs/Formularios de consentimiento
- Evaluaciones de resultados clínicos (COA y eCOA)
- Resultados informados por el paciente (PRO) y resultados informados por el clínico (ClinRO)
- Resultados informados por observadores (ObsRO)
- Protocolos de estudio
- Folletos para investigadores
- Etiquetas de medicamentos
- Informes de seguridad médica
- Eventos adversos
- Formularios de informe del caso (CRF)
- Encuestas a pacientes
- Diarios de pacientes
- Resúmenes para legos
- Informes de estudios clínicos
- Material de reclutamiento de pacientes
- Aplicaciones móviles y wearables
- Vídeos

Servicios lingüísticos para soluciones COA y eCOA
En Translate.One, priorizamos sus objetivos de investigación. Nuestros gestores de proyectos trabajan en estrecha colaboración con usted para comprender las necesidades específicas de sus ensayos clínicos, garantizando una comunicación clara y entregas a tiempo.
Nos especializamos en la validación lingüística, con un equipo de localización de ciencias de la vida capacitado rigurosamente para cumplir con las pautas de ISPOR, PRO Consortium y FDA. Aprovechando nuestro conocimiento de la industria, elaboramos soluciones eCOA que no solo mantienen la relevancia cultural, sino que también preservan la equivalencia conceptual.
Reconociendo el papel crucial que desempeñan los COA y los eCOA en sus estudios, nos comprometemos a proporcionar una precisión lingüística que respalde firmemente los resultados de su investigación.
Nuestras soluciones integrales de COA y eCOA
- Traducción
- Reconciliación
- Traducción inversa
- Revisión clínica
- Migración de COA a eCOA
- Pruebas de legibilidad
- Debriefing cognitivo
- Control de calidad
- Pruebas

Qué hace que nuestros servicios destaquen
¿Por qué elegirnos?
Experiencia especializada
Nuestros lingüistas son profesionales con un profundo conocimiento del panorama de los ensayos clínicos. Desde la documentación del protocolo hasta los formularios de consentimiento informado, nos aseguramos de que cada traducción refleje el lenguaje matizado del campo médico y farmacéutico.
Cumplimiento normativo
Navegar por el panorama regulatorio es una tarea compleja. Con Translate.One, puede confiar en que nuestras traducciones cumplen con todas las regulaciones relevantes, lo que facilita un proceso de aprobación más fluido.
Confidencialidad y seguridad de datos
Sus datos son sagrados. Nuestras estrictas medidas de seguridad garantizan la confidencialidad de su información sensible durante todo el proceso de traducción, en consonancia con nuestra certificación ISO 27001.
Adaptación cultural
A medida que los ensayos clínicos se vuelven cada vez más globales, reconocemos la importancia de llegar a audiencias diversas. Nuestras traducciones son culturalmente sensibles, lo que garantiza que su mensaje resuene con los participantes de diferentes regiones.

Lo que opinan nuestros clientes
En Translate.One, la satisfacción de nuestros clientes es nuestra máxima prioridad. Estamos orgullosos de ofrecer servicios de traducción excepcionales que superan las expectativas. Pero no se conforme con nuestra palabra: escuche lo que dicen nuestros clientes.