Soluciones lingüísticas para dispositivos médicos

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Traducciones certificadas según ISO 13485

Translate.One puede ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a navegar por el complejo panorama del cumplimiento normativo. Ofrecemos un conjunto integral de soluciones lingüísticas diseñadas meticulosamente para satisfacer todos los requisitos locales, lo que le permite ampliar su influencia y llevar innovaciones que salvan vidas al escenario global.

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Nuestra experiencia cubre, pero no se limita a:

  • Manuales de operación, mantenimiento e instalación
  • Instrucciones de uso
  • Documentos de cumplimiento normativo
  • Aplicaciones de software
  • Prospectos y etiquetas de los paquetes
  • Patentes para dispositivos médicos y quirúrgicos
  • Descripciones del proceso de producción
  • Copia de sitio web/marketing
  • Contenido de formación y aprendizaje electrónico

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Traducciones de la norma ISO 13485 para la seguridad de los dispositivos médicos

Nuestro compromiso con la calidad se ve reforzado por nuestra certificación ISO 13485. Pero ¿qué significa la certificación ISO 13485 para nuestros clientes?

Vea nuestro Certificado ISO 13485
  • Utilizamos un sistema de gestión de calidad en nuestro proceso de traducción ISO 13485 para evitar el uso indebido y garantizar que sus dispositivos médicos sean seguros para el propósito previsto.

  • Utilizamos criterios estrictos de selección de lingüistas para las traducciones de dispositivos médicos ISO 13485. Puede tener la seguridad de que sus proyectos son manejados por profesionales calificados que tienen amplia experiencia en traducciones de dispositivos médicos y siguen procesos estrictamente definidos que dejan un margen mínimo de errores y quejas de los clientes.

  • Contamos con un proceso de identificación, trazabilidad y control de versiones para garantizar que se puedan lograr plenamente la seguridad y la responsabilidad del producto.

Amplia experiencia

Nuestra especialización abarca varios ámbitos de la industria médica, entre ellos:

  • dispositivos de un solo uso (es decir, jeringas, catéteres)
  • diagnóstico in vitro (es decir, glucómetro, pruebas de VIH)
  • implantables (es decir, prótesis de cadera, marcapasos)
  • equipo de protección personal (es decir, mascarilla, batas, guantes)
  • imágenes (es decir, ecografías y escáneres de tomografía computarizada)
  • instrumentos quirúrgicos y de laboratorio
  • equipos médicos (es decir, máquinas de anestesia, monitores de pacientes, máquinas de hemodiálisis)

Qué hace que nuestros servicios destaquen

¿Por qué elegirnos?

  • Experiencia en terminología médica

    Nuestros traductores se especializan en terminología médica, lo que garantiza que cada matiz de su contenido se traduzca con precisión. Cerramos la brecha lingüística con un profundo conocimiento del panorama regulatorio y los estándares de la industria.

  • Cumplimiento normativo

    Navegar por el complejo mundo de las regulaciones de dispositivos médicos es un desafío. Nuestro equipo está bien versado en los requisitos regulatorios globales, lo que garantiza que su contenido localizado cumpla con todos los estándares y pautas relevantes.

  • Gerentes de proyectos dedicados

    Se le asignará un gerente de proyecto dedicado a su proyecto, lo que le proporcionará un único punto de contacto. Trabajarán estrechamente con usted para comprender sus necesidades específicas, sus plazos y cualquier matiz regulatorio.

  • Control de calidad

    Nos adherimos a rigurosos procesos de garantía de calidad, incluidas múltiples rondas de revisión y pruebas. Esto garantiza que su contenido localizado no solo cumpla, sino que supere sus expectativas.

  • Perspectivas

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  • Testimonios

    Lo que opinan nuestros clientes

    En Translate.One, la satisfacción de nuestros clientes es nuestra máxima prioridad. Estamos orgullosos de ofrecer servicios de traducción excepcionales que superan las expectativas. Pero no se conforme con nuestra palabra: escuche lo que dicen nuestros clientes.

      ¡Gran profesionalidad y comunicación!

      Empresa de marketing y publicidad

      Llevo casi 5 años utilizando los servicios de traducción de Translate.One y solo he tenido experiencias positivas. Siempre me han sorprendido con su rapidez de respuesta, y me han salvado en más de una ocasión cuando necesitaba entregar algo rápidamente. Han demostrado ser un socio proveedor fiable y valioso. Muy recomendables.

      Empresa de dispositivos médicos

      Confiamos en Translate.One para proporcionar servicios de traducción de alta calidad en más de 10 idiomas. Siempre entregan a tiempo y dentro del presupuesto.

      Empresa de software

      Trabajo de alta calidad, incluso con términos terminológicos, responsabilidad con los plazos, el gestor de proyectos comprende las necesidades del cliente.

      Consultoría

      El socio adecuado para los servicios de traducción técnica médica.

      Empresa de dispositivos médicos

      ¡Una empresa confiable, rápida y receptiva!

      Consultoría

      ¡Excelente servicio de principio a fin! Realmente sentimos que su equipo puso mucha consideración y tiempo en el proyecto: siempre tuvieron en mente nuestro mejor interés. Los plazos de entrega siempre fueron los prometidos.

      Empresa de bienestar

      La prestación de servicios de localización por parte de Translate.One es sencillamente excepcional: desde la conversión de documentos y sitios web hasta expertos en la materia in situ y locutores, ofrecen una amplia gama de servicios para ayudar a nuestros clientes de todo el mundo.

      Empresa tecnológica

      Tuvimos una experiencia increíble con todo el equipo. Fue muy fácil trabajar con todos y entregaron una traducción de alta calidad en un tiempo récord. Me gustó especialmente su extrema atención al detalle.

      Productora de vídeo

      Las traducciones que he recibido de Trustpoint.One, ahora Translate.One, son siempre fiables, a precios competitivos y entregadas a tiempo. El gestor de proyectos con el que trabajo siempre está atento y responde.

      Fabricante de plásticos, vidrio y aluminio

      Dirijo un estudio de inmigración a nivel nacional. Recibo documentos importantes que llegan de todas partes del mundo en todo tipo de idiomas. En mi negocio se necesitan traducciones rápidas, eficientes y precisas. Translate.One. También conocido como Trustpoint.One nunca me ha decepcionado.

      National Immigration Group

      Siempre confío en Translate.One para la revisión y edición final de la revista TEQ. Duermo mejor sabiendo que un par de ojos independientes han revisado TEQ antes de enviar el artículo a imprenta. Siempre me impresiona la velocidad y la calidad del trabajo.

      Pittsburgh Technology Council

    Reserve una reunión, solicite un presupuesto o más información.

    Translate.One es una empresa B2B y no puede ofrecer ayuda con documentos personales.

    ¿Le gustaría formar parte de nuestro equipo? Visite nuestra página sobre oportunidades laborales.