Soluciones lingüísticas para dispositivos médicos

Traducciones certificadas según ISO 13485
Translate.One puede ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a navegar por el complejo panorama del cumplimiento normativo. Ofrecemos un conjunto integral de soluciones lingüísticas diseñadas meticulosamente para satisfacer todos los requisitos locales, lo que le permite ampliar su influencia y llevar innovaciones que salvan vidas al escenario global.

Nuestra experiencia cubre, pero no se limita a:
- Manuales de operación, mantenimiento e instalación
- Instrucciones de uso
- Documentos de cumplimiento normativo
- Aplicaciones de software
- Prospectos y etiquetas de los paquetes
- Patentes para dispositivos médicos y quirúrgicos
- Descripciones del proceso de producción
- Copia de sitio web/marketing
- Contenido de formación y aprendizaje electrónico
Nuestras soluciones

Traducción de documentos

Localización de software y aplicaciones móviles

Localización de sitios web

Marketing digital

Voz en off

Subtitulado

Pruebas

Maquetación multilingüe
Traducciones de la norma ISO 13485 para la seguridad de los dispositivos médicos
Nuestro compromiso con la calidad se ve reforzado por nuestra certificación ISO 13485. Pero ¿qué significa la certificación ISO 13485 para nuestros clientes?
Vea nuestro Certificado ISO 13485
Utilizamos un sistema de gestión de calidad en nuestro proceso de traducción ISO 13485 para evitar el uso indebido y garantizar que sus dispositivos médicos sean seguros para el propósito previsto.
Utilizamos criterios estrictos de selección de lingüistas para las traducciones de dispositivos médicos ISO 13485. Puede tener la seguridad de que sus proyectos son manejados por profesionales calificados que tienen amplia experiencia en traducciones de dispositivos médicos y siguen procesos estrictamente definidos que dejan un margen mínimo de errores y quejas de los clientes.
Contamos con un proceso de identificación, trazabilidad y control de versiones para garantizar que se puedan lograr plenamente la seguridad y la responsabilidad del producto.
Amplia experiencia
Nuestra especialización abarca varios ámbitos de la industria médica, entre ellos:
- dispositivos de un solo uso (es decir, jeringas, catéteres)
- diagnóstico in vitro (es decir, glucómetro, pruebas de VIH)
- implantables (es decir, prótesis de cadera, marcapasos)
- equipo de protección personal (es decir, mascarilla, batas, guantes)
- imágenes (es decir, ecografías y escáneres de tomografía computarizada)
- instrumentos quirúrgicos y de laboratorio
- equipos médicos (es decir, máquinas de anestesia, monitores de pacientes, máquinas de hemodiálisis)
Qué hace que nuestros servicios destaquen
¿Por qué elegirnos?
Experiencia en terminología médica
Nuestros traductores se especializan en terminología médica, lo que garantiza que cada matiz de su contenido se traduzca con precisión. Cerramos la brecha lingüística con un profundo conocimiento del panorama regulatorio y los estándares de la industria.
Cumplimiento normativo
Navegar por el complejo mundo de las regulaciones de dispositivos médicos es un desafío. Nuestro equipo está bien versado en los requisitos regulatorios globales, lo que garantiza que su contenido localizado cumpla con todos los estándares y pautas relevantes.
Gerentes de proyectos dedicados
Se le asignará un gerente de proyecto dedicado a su proyecto, lo que le proporcionará un único punto de contacto. Trabajarán estrechamente con usted para comprender sus necesidades específicas, sus plazos y cualquier matiz regulatorio.
Control de calidad
Nos adherimos a rigurosos procesos de garantía de calidad, incluidas múltiples rondas de revisión y pruebas. Esto garantiza que su contenido localizado no solo cumpla, sino que supere sus expectativas.

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Lo que opinan nuestros clientes
En Translate.One, la satisfacción de nuestros clientes es nuestra máxima prioridad. Estamos orgullosos de ofrecer servicios de traducción excepcionales que superan las expectativas. Pero no se conforme con nuestra palabra: escuche lo que dicen nuestros clientes.