Sprachlösungen für Medizinprodukte

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ISO 13485-zertifizierte Übersetzungen

Translate.One kann Herstellern von Medizinprodukten dabei helfen, sich in der komplizierten Landschaft der Einhaltung von Vorschriften zurechtzufinden. Wir bieten ein umfassendes Angebot an Sprachlösungen, die sorgfältig auf alle lokalen Anforderungen zugeschnitten sind und Ihnen die Möglichkeit geben, Ihre Reichweite zu vergrößern und lebensrettende Innovationen auf die globale Bühne zu bringen.

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Unser Fachwissen umfasst insbesondere:

  • Betriebs-, Wartungs- und Installationshandbücher
  • Anweisungen für den Gebrauch
  • Dokumente zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
  • Software-Anwendungen
  • Verpackungsbeilagen und Etiketten
  • Patente für medizinische und chirurgische Produkte
  • Beschreibungen der Herstellungsprozesse
  • Website-/Marketingtexte
  • Schulungs-/eLearning-Inhalte

Unsere Lösungen

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Übersetzungen nach ISO 13485 für die Sicherheit von Medizinprodukten

Unser Engagement für Qualität wird durch unsere ISO 13485-Zertifizierung unterstrichen. Aber was bedeutet die Zertifizierung nach ISO 13485 für unsere Kunden?

Siehe unser ISO 13485-Zertifikat
  • Wir verwenden ein Qualitätsmanagementsystem in unserem ISO 13485-Übersetzungsprozess, um einen Fehlgebrauch zu verhindern und sicherzustellen, dass Ihre Medizinprodukte für den vorgesehenen Zweck sicher sind.

  • Wir wenden strenge Kriterien für die Auswahl der Linguisten für die Übersetzung von Medizinprodukten nach ISO 13485 an. Sie können sich darauf verlassen, dass Ihre Projekte von qualifizierten Fachleuten bearbeitet werden, die über umfassende Erfahrung mit der Übersetzung für Medizinprodukte verfügen und streng definierten Prozessen folgen, die einen minimalen Spielraum für Fehler und Kundenbeschwerden lassen.

  • Wir verfügen über ein Identifizierungs-, Rückverfolgbarkeits- und Versionskontrollverfahren, um Produktsicherheit und Verantwortlichkeit in vollem Umfang zu gewährleisten.

Umfassendes Fachwissen

Unsere Spezialisierung erstreckt sich auf verschiedene Bereiche der medizinischen Industrie, darunter:

  • Einwegprodukte (z. B. Spritzen, Katheter)
  • In-vitro-Diagnostik (z. B. Blutzuckermessgeräte, HIV-Tests)
  • Implantate (z. B. Hüftprothesen, Herzschrittmacher)
  • Persönliche Schutzausrüstung (z. B. Masken, Kittel, Handschuhe)
  • Bildgebung (z. B. Ultraschall- und CT-Scanner)
  • Chirurgische und Laborinstrumente
  • Medizinische Geräte (z. B. Anästhesiegeräte, Patientenmonitore, Hämodialysegeräte)

Was unsere Dienstleistungen auszeichnet

Warum wir?

  • Fachkenntnisse in medizinischer Terminologie

    Unsere Übersetzer sind auf medizinische Terminologie spezialisiert und sorgen dafür, dass jede Nuance Ihres Inhalts korrekt übersetzt wird. Wir überbrücken die sprachliche Kluft mit einem umfassenden Verständnis der rechtlichen Rahmenbedingungen und Branchenstandards.

  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

    Sich in der komplexen Welt der Vorschriften für Medizinprodukte zurechtzufinden, ist eine Herausforderung. Unser Team kennt sich mit den globalen gesetzlichen Anforderungen bestens aus und stellt sicher, dass Ihre lokalisierten Inhalte allen relevanten Standards und Richtlinien entsprechen.

  • Engagierte Projektmanager

    Ihrem Projekt wird ein spezieller Projektmanager zugewiesen, sodass Sie einen einzigen Ansprechpartner haben. Sie arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Ihre spezifischen Bedürfnisse, Zeitpläne und alle regulatorischen Nuancen zu verstehen.

  • Qualitätssicherung

    Wir halten uns an strenge Qualitätssicherungsprozesse, einschließlich mehrerer Überprüfungsrunden und Tests. So wird sichergestellt, dass Ihre lokalisierten Inhalte Ihre Erwartungen nicht nur erfüllen, sondern übertreffen.

  • Einblicke

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  • Why Bring an Experienced Interpreter to Your Business Meeting

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  • Referenzen

    Was unsere Kunden sagen

    Bei Translate.One hat die Zufriedenheit unserer Kunden höchste Priorität. Wir sind stolz darauf, außergewöhnliche Übersetzungsdienstleistungen zu liefern, die die Erwartungen übertreffen. Aber verlassen Sie sich nicht nur auf unser Wort – lesen Sie, was unsere Kunden zu sagen haben.

      Hervorragende Professionalität und Kommunikation!

      Unternehmen für Marketing und Werbung

      Ich nutze Translate.One seit fast 5 Jahren für Übersetzungsdienstleistungen und habe nur positive Erfahrungen gemacht. Sie haben mich immer mit ihrer schnellen Reaktionszeit überrascht und mich bei mehr als einer Gelegenheit gerettet, wenn ich etwas schnell erledigen musste. Sie haben sich als zuverlässiger und wertvoller Partner erwiesen. Sehr zu empfehlen!

      Unternehmen für Medizinprodukte

      Wir verlassen uns auf Translate.One, das qualitativ hochwertige Übersetzungsdienste in mehr als 10 Sprachen für uns erledigt. Sie liefern immer pünktlich und bleiben im Rahmen des Budgets.

      Software-Unternehmen

      Qualitativ hochwertige Arbeit, auch im Hinblick auf die Terminologie. Termine werden immer eingehalten, der Projektleiter versteht die Bedürfnisse des Kunden.

      Beratungsunternehmen

      Der richtige Partner für medizintechnische Übersetzungsdienste.

      Unternehmen für medizinische Geräte

      Ein zuverlässiges, schnelles und responsives Unternehmen!

      Beratungsunternehmen

      Hervorragender Service von Anfang bis Ende! Wir hatten wirklich das Gefühl, dass Ihr Team viel Aufmerksamkeit und Zeit in das Projekt gesteckt hat – unser bestes Interesse wurde jederzeit im Auge behalten. Die Lieferzeiten wurden immer eingehalten.

      Wellness-Unternehmen

      Die Lokalisierungsdienstleistungen von Translate.One sind einfach hervorragend – von der Konvertierung von Dokumenten/Websites bis hin zum Einsatz von Fachexperten vor Ort oder Sprechern bieten sie eine breite Palette von Dienstleistungen zur Unterstützung unserer weltweiten Kundenbasis.

      Technologie-Unternehmen

      Wir hatten eine tolle Erfahrung mit dem gesamten Team. Die Zusammenarbeit mit allen war wirklich einfach, und sie lieferten eine qualitativ hochwertige Übersetzung in Rekordzeit. Mir hat besonders ihre extreme Liebe zum Detail gefallen.

      Videoproduktionsfirma

      Die Übersetzungen, die ich von Trustpoint.One, jetzt Translate.One, erhalten habe, wurden immer zuverlässig, preislich wettbewerbsfähig und pünktlich geliefert. Der Projektmanager, mit dem ich zusammenarbeite, ist immer aufmerksam und ansprechbar.

      Hersteller von Produkten aus Kunststoff, Glas und Aluminium

      Ich leite eine landesweite Einwanderungspraxis. Ich erhalte häufig wichtige Dokumente aus der ganzen Welt in allen möglichen Sprachen. In meinem Geschäft werden schnelle, effiziente und genaue Übersetzungen benötigt. Translate.One, vormals Trustpoint.One, hat mich nie im Stich gelassen.

      Nationale Einwanderungsgruppe

      Beim abschließenden Korrekturlesen/Korrigieren des TEQ-Magazins verlasse ich mich stets auf Translate.One. Ich schlafe besser, wenn TEQ vor Drucklegung von einer unabhängigen Person geprüft wird. Ich bin immer wieder von der Geschwindigkeit und Qualität der Arbeit beeindruckt.

      Technologierat Pittsburgh

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    Translate.One ist ein B2B-Unternehmen und kann keine Hilfe bei persönlichen Dokumenten anbieten.

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