Sprachlösungen für Medizinprodukte

ISO 13485-zertifizierte Übersetzungen
Translate.One kann Herstellern von Medizinprodukten dabei helfen, sich in der komplizierten Landschaft der Einhaltung von Vorschriften zurechtzufinden. Wir bieten ein umfassendes Angebot an Sprachlösungen, die sorgfältig auf alle lokalen Anforderungen zugeschnitten sind und Ihnen die Möglichkeit geben, Ihre Reichweite zu vergrößern und lebensrettende Innovationen auf die globale Bühne zu bringen.

Unser Fachwissen umfasst insbesondere:
- Betriebs-, Wartungs- und Installationshandbücher
- Anweisungen für den Gebrauch
- Dokumente zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Software-Anwendungen
- Verpackungsbeilagen und Etiketten
- Patente für medizinische und chirurgische Produkte
- Beschreibungen der Herstellungsprozesse
- Website-/Marketingtexte
- Schulungs-/eLearning-Inhalte
Unsere Lösungen

Übersetzung von Dokumenten

Lokalisierung von Software und mobilen Anwendungen

Website-Lokalisierung

Digitales Marketing

Voiceover

Untertitelung

Testen

Mehrsprachiges DTP
Übersetzungen nach ISO 13485 für die Sicherheit von Medizinprodukten
Unser Engagement für Qualität wird durch unsere ISO 13485-Zertifizierung unterstrichen. Aber was bedeutet die Zertifizierung nach ISO 13485 für unsere Kunden?
Siehe unser ISO 13485-Zertifikat
Wir verwenden ein Qualitätsmanagementsystem in unserem ISO 13485-Übersetzungsprozess, um einen Fehlgebrauch zu verhindern und sicherzustellen, dass Ihre Medizinprodukte für den vorgesehenen Zweck sicher sind.
Wir wenden strenge Kriterien für die Auswahl der Linguisten für die Übersetzung von Medizinprodukten nach ISO 13485 an. Sie können sich darauf verlassen, dass Ihre Projekte von qualifizierten Fachleuten bearbeitet werden, die über umfassende Erfahrung mit der Übersetzung für Medizinprodukte verfügen und streng definierten Prozessen folgen, die einen minimalen Spielraum für Fehler und Kundenbeschwerden lassen.
Wir verfügen über ein Identifizierungs-, Rückverfolgbarkeits- und Versionskontrollverfahren, um Produktsicherheit und Verantwortlichkeit in vollem Umfang zu gewährleisten.
Umfassendes Fachwissen
Unsere Spezialisierung erstreckt sich auf verschiedene Bereiche der medizinischen Industrie, darunter:
- Einwegprodukte (z. B. Spritzen, Katheter)
- In-vitro-Diagnostik (z. B. Blutzuckermessgeräte, HIV-Tests)
- Implantate (z. B. Hüftprothesen, Herzschrittmacher)
- Persönliche Schutzausrüstung (z. B. Masken, Kittel, Handschuhe)
- Bildgebung (z. B. Ultraschall- und CT-Scanner)
- Chirurgische und Laborinstrumente
- Medizinische Geräte (z. B. Anästhesiegeräte, Patientenmonitore, Hämodialysegeräte)
Was unsere Dienstleistungen auszeichnet
Warum wir?
Fachkenntnisse in medizinischer Terminologie
Unsere Übersetzer sind auf medizinische Terminologie spezialisiert und sorgen dafür, dass jede Nuance Ihres Inhalts korrekt übersetzt wird. Wir überbrücken die sprachliche Kluft mit einem umfassenden Verständnis der rechtlichen Rahmenbedingungen und Branchenstandards.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Sich in der komplexen Welt der Vorschriften für Medizinprodukte zurechtzufinden, ist eine Herausforderung. Unser Team kennt sich mit den globalen gesetzlichen Anforderungen bestens aus und stellt sicher, dass Ihre lokalisierten Inhalte allen relevanten Standards und Richtlinien entsprechen.
Engagierte Projektmanager
Ihrem Projekt wird ein spezieller Projektmanager zugewiesen, sodass Sie einen einzigen Ansprechpartner haben. Sie arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Ihre spezifischen Bedürfnisse, Zeitpläne und alle regulatorischen Nuancen zu verstehen.
Qualitätssicherung
Wir halten uns an strenge Qualitätssicherungsprozesse, einschließlich mehrerer Überprüfungsrunden und Tests. So wird sichergestellt, dass Ihre lokalisierten Inhalte Ihre Erwartungen nicht nur erfüllen, sondern übertreffen.

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Was unsere Kunden sagen
Bei Translate.One hat die Zufriedenheit unserer Kunden höchste Priorität. Wir sind stolz darauf, außergewöhnliche Übersetzungsdienstleistungen zu liefern, die die Erwartungen übertreffen. Aber verlassen Sie sich nicht nur auf unser Wort – lesen Sie, was unsere Kunden zu sagen haben.