Übersetzung klinischer Dokumente

ISO-zertifizierte Arbeitsabläufe für unübertroffene Qualität
In einer Zeit, in der sich klinische Studien auf die ganze Welt erstrecken, sind präzise Übersetzungen und strenge Qualitätskontrollen wichtiger denn je. Aus diesem Grund entscheiden sich führende Pharmaunternehmen und Auftragsforschungsorganisationen (CROs) für Translate.One. Wir verbessern ihre Ergebnisse mit zuverlässigen Übersetzungsdiensten für klinische Dokumente und sprachliche Validierung.
Unsere Kunden vertrauen darauf, dass wir die Komplexität ihrer wichtigsten Daten bewältigen und das Risiko in verschiedenen klinischen Studiendokumenten reduzieren, von Patientenfragebögen bis hin zu Fallberichtsformularen (CRFs). Unser Übersetzerteam gewährleistet stets die Genauigkeit der sprachlichen und kulturellen Anpassung und ermöglicht es unseren Kunden, aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen.

Wir bearbeiten ein breites Spektrum an klinischen und medizinischen Inhalten
- ICFS/Einwilligungsformulare
- Bewertung der klinischen Ergebnisse (COA & eCOA): Von Patienten gemeldet
- Ergebnisse (PRO), vom Arzt gemeldete Ergebnisse (ClinRO) und
- Von Beobachtern gemeldete Ergebnisse (ObSRO)
- Studienprotokolle
- Broschüren für Prüfpersonal
- Arzneimittel-Etiketten
- Berichte zur medizinischen Sicherheit
- Unerwünschte Ereignisse
- Formulare für Fallberichte (CRFs)
- Patientenbefragungen
- Patiententagebücher
- Zusammenfassungen
- Klinische Studienberichte
- Material zur Patientenrekrutierung
- Mobile Apps und Wearables
- Videos

Sprachdienstleistungen für COA- und eCOA-Lösungen
Bei Translate.One haben Ihre Forschungsziele Priorität. Unsere Projektmanager arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um die spezifischen Anforderungen Ihrer klinischen Studien zu verstehen und eine klare Kommunikation und pünktliche Lieferungen zu gewährleisten.
Wir sind auf die sprachliche Validierung spezialisiert und verfügen über ein Lokalisierungsteam im Bereich Life Sciences, das streng geschult wurde, um die Richtlinien von ISPOR, PRO Consortium und FDA einzuhalten. Auf der Grundlage unserer Branchenkenntnisse entwickeln wir eCOA-Lösungen, die nicht nur die kulturelle Relevanz, sondern auch die konzeptionelle Gleichwertigkeit wahren.
In Anerkennung der entscheidenden Rolle, die COAs und ECOAs in Ihren Studien spielen,halten wir uns an sprachliche Genauigkeit, die Ihre Forschungsergebnisse maßgeblich unterstützt.
Unsere umfassenden COA- und eCOA-Lösungen
- Übersetzung
- Abstimmung
- Rückübersetzung
- Bewertung durch den Kliniker
- Migration von COA zu eCOA
- Lesbarkeitstests
- Kognitive Nachbesprechung
- Qualitätssicherung
- Testen

Was unsere Dienstleistungen auszeichnet
Warum wir?
Spezialisiertes Fachwissen
Unsere Linguisten sind Experten mit einem umfassenden Verständnis der klinischen Studienlandschaft. Von der Protokolldokumentation bis hin zu Einverständniserklärungen stellen wir sicher, dass jede Übersetzung die nuancierte Sprache des medizinischen und pharmazeutischen Bereichs widerspiegelt.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Die Orientierung in der regulatorischen Landschaft ist eine komplexe Aufgabe. Mit Translate.One können Sie darauf vertrauen, dass unsere Übersetzungen allen relevanten Vorschriften entsprechen, was einen reibungsloseren Genehmigungsprozess ermöglicht.
Vertraulichkeit und Datensicherheit
Ihre Daten sind heilig. Unsere strengen Sicherheitsmaßnahmen gewährleisten die Vertraulichkeit Ihrer vertraulichen Informationen während des gesamten Übersetzungsprozesses und entsprechen unserer ISO 27001-Zertifizierung.
Kulturelle Anpassung
Da klinische Studien immer globaler werden, wissen wir, wie wichtig es ist, ein breites Publikum zu erreichen. Unsere Übersetzungen sind kulturell sensibel und stellen sicher, dass Ihre Botschaft bei Teilnehmern aus verschiedenen Regionen ankommt.

Was unsere Kunden sagen
Bei Translate.One hat die Zufriedenheit unserer Kunden höchste Priorität. Wir sind stolz darauf, außergewöhnliche Übersetzungsdienstleistungen zu liefern, die die Erwartungen übertreffen. Aber verlassen Sie sich nicht nur auf unser Wort – lesen Sie, was unsere Kunden zu sagen haben.